Βεβαίωση Διακίνησης Τεχνολογικών Προϊόντων
___
Από την 05η Απριλίου 2021, η εταιρεία μας γίνεται κάτοχος Πιστοποιητικού Διακίνησης Ιατροτεχνολογικών Υλικών βάσει της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ (η οποία έχει εναρμονιστεί με την ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648).
Η Εταιρεία μας αξιολογήθηκε από το Εθνικό Κέντρο Αξιολόγησης Ποιότητας και Τεχνολογίας στην Υγεία (Ε.Κ.Α.Π.Τ.Υ. Α.Ε.) εποπτευόμενη από το Υπουργείο Υγείας. Το ΕΚΑΠΤΥ λειτουργεί ως ανεξάρτητος Φορέας Πιστοποίησης Συστημάτων Ποιότητας και Προϊόντων. Ως διαπιστευμένος φορέας, αξιολογεί και πιστοποιεί συστήματα ποιότητας εταιρειών σύμφωνα με τις απαιτήσεις των προτύπων ISO 9001:2015 & ISO 13485:2016 αλλά και της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8/1348/04.
Ο συγκεκριμένος φορέας, αξιολόγησε τη συμμόρφωση της Εταιρεία μας για διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ (η οποία έχει εναρμονιστεί με την ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648). Το Πιστοποιητικό Συμμόρφωσης Προϊόντος που χορηγεί το ΕΚΑΠΤΥ καθώς και η χορήγηση σήμανσης CE 0653 σημαίνει ότι το πιστοποιημένο προϊόν παράγεται με τρόπο τέτοιο, ώστε να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της ισχύουσας Νομοθεσίας.